नैदानिक परीक्षणों के बारे में आप क्या जानते हैं?
इससे पहले कि वे मनुष्यों, दवाओं, उपचारों, चिकित्सा उपकरणों आदि पर और उनका उपयोग कर सकें, उन्हें व्यापक परीक्षण पास करना होगा। आखिरकार, आपको कैसे पता चलेगा कि कोई पदार्थ वास्तव में एक निश्चित बीमारी से निपटने में प्रभावी है और इसके लाभों से अधिक कोई दुष्प्रभाव नहीं है, या यदि एक निश्चित तकनीक अधिक लाभप्रद है और उदाहरण के लिए अधिक सटीक निदान प्रदान करता है?
आपने कई बार "क्लिनिकल ट्रायल" शब्द भी सुना होगा, खासकर जब हम घोटालों में शामिल प्रयोगशालाओं के बारे में या आतंकवादियों द्वारा अतिरंजित होने के बारे में समाचार देखते हैं। लेकिन आप उनके बारे में क्या जानते हैं? क्या सभी दवाओं और प्रौद्योगिकियों का वास्तव में इतनी अच्छी तरह से परीक्षण किया गया है? और परीक्षण में भाग लेने वाले व्यक्ति कौन हैं?
Io9 के लोगों ने एक चिकित्सक और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी सलाहकार, मॉली मालोफ़ से बात की, जिन्होंने कुछ नैदानिक परीक्षण मुद्दों के बारे में बताया, जिनके बारे में वे नहीं जानते हैं। इसे देखें:
लाभार्थियों
यह हमेशा उन लोगों में नहीं होता है जो परीक्षणों में भाग लेते हैं जो उपचार से लाभान्वित होंगे। यह काफी सामान्य है कि, विशेष रूप से शुरुआती चरणों में, परीक्षण किए गए समूह अधिक सीमित हैं, इस तरह से इसमें शामिल चर को बेहतर ढंग से नियंत्रित करना संभव है और इस तरह प्रक्रिया को सरल बनाया जा सकता है। आखिरकार, यदि कोई प्रतिभागी परीक्षणों के दौरान किसी समस्या का अनुभव करता है, तो यह जानना आवश्यक है कि यह पदार्थ प्रशासित पदार्थ के कारण है या नहीं।
इसलिए, मालोफ़ के अनुसार, महिलाएं अक्सर उन परीक्षणों में भाग नहीं लेती हैं, क्योंकि वे उन हार्मोनल बदलावों का अनुभव करती हैं जो दवा के परीक्षण के साथ-साथ पहले से मौजूद बीमारियों वाले लोगों के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं। यह उल्लेख नहीं करने के लिए कि अध्ययन अक्सर अन्य देशों में आयोजित किए जाते हैं - नशीली दवाओं की उत्पत्ति से नहीं - जिसका अर्थ है कि परीक्षण किए गए जातीय समूह भी सीमित हैं।
जबकि इसमें कुछ भी गलत नहीं है, प्रतिभागियों के समूह को सीमित करना - सर्वोत्तम परिणामों के लिए - इसका मतलब यह हो सकता है कि 25 साल के बच्चों में स्वस्थ और शारीरिक रूप से सक्रिय उच्च रक्तचाप की समस्या वाली महिलाओं के लिए एक दवा का परीक्षण किया गया है। समूह की तुलना में बहुत अलग जीवन शैली और शर्तों के लिए जिसके लिए दवा का उपयोग किया जाएगा।
इस प्रकार, हालांकि इस तरह से आयोजित किए जाने पर भी अध्ययन वैध हैं, नई दवाओं के कामकाज को समझने में मदद करने के लिए चर को कम करके, परिणाम तब अपेक्षित नहीं हो सकता है जब दवा का उपयोग बड़े - और अधिक विविध - नमूना द्वारा किया जाता है। व्यक्तियों।
आउटसोर्सिंग
जबकि कुछ साल पहले वैज्ञानिक परीक्षण कर रहे थे, वे एक विशेष दवा के विकास में शामिल हैं। आज, जो लोग इस काम को कर रहे हैं, वे विशेष प्रयोगशालाएं हैं। समस्या यह है कि अक्सर, जब परीक्षण किए गए पदार्थ का उस उद्देश्य के लिए अपेक्षित परिणाम नहीं होता है जिसके लिए इसे विकसित किया गया था, तो ये कंपनियां यह देखने के लिए समायोजन करती हैं कि क्या इसका उपयोग किसी अन्य उद्देश्य के लिए किया जा सकता है।
तो कल्पना कीजिए कि एक विशेष पदार्थ को एक शक्तिशाली दर्द निवारक के रूप में उपयोग करने के लिए परीक्षण किया जा रहा है। हालांकि, परीक्षणों के दौरान यह स्पष्ट है कि यह तत्व पहले की तरह कुशल नहीं है। इस मामले में, अध्ययन इस बिंदु पर रुक सकता है या यह आकलन करना जारी रख सकता है कि दवा का उपयोग दर्द के कम गंभीर मामलों में किया जा सकता है या विशिष्ट मामलों का इलाज करने के लिए।
मालोफ़ के अनुसार, इस "अनुकूलन" के लिए, कुछ नैदानिक परीक्षण एक तरह से निर्देशित सर्वेक्षण बन रहे हैं कि ड्रग्स क्या कर सकते हैं। इस दृष्टिकोण का एक सकारात्मक पहलू यह है कि यह गैर-कार्यशील पदार्थ परीक्षण की प्रगति को धीमा कर सकता है - इस प्रकार समय और धन की बचत होती है - और शोधकर्ताओं को नई दवाओं के विशिष्ट उपयोगों पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति मिलती है।
नैतिक संघर्ष
वर्तमान में, नैदानिक परीक्षणों के 80 और 90% के बीच निजी तौर पर वित्त पोषित किया जाता है, जिसका अर्थ है कि प्रक्रिया में नैतिक गलतियाँ हो सकती हैं। सब के बाद, हालांकि एक निर्माता सही और राजसी हो सकता है, लक्ष्य अंततः एक लाभ बनाने के लिए है। और जितनी जल्दी एक दवा बाजार में आती है, उतना ही अच्छा है।
मौली मालोफ़ के अनुसार, इसके साथ समस्या यह है कि बाजार पर एक नया उत्पाद लॉन्च करने की जल्दबाजी में, नई दवाओं से जुड़े सभी जोखिम हमेशा स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए ज्ञात नहीं होते हैं, हालांकि वे प्रभावी हो सकते हैं। मालोफ़ ने ऑक्सिकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के उदाहरण का हवाला दिया, जो पुराने दर्द के उपचार में एक बहुत प्रभावी पदार्थ है, लेकिन यह बहुत अधिक उपयोगी हो सकता है।
इसका कारण यह है, अन्य दर्द दवाओं के विपरीत, ऑक्सिकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के लिए कोई सीमा खुराक नहीं है, अर्थात जितनी अधिक मात्रा में उपयोग किया जाता है, राहत उतनी ही अधिक होती है। इस पदार्थ की एक अन्य विशेषता इसका क्रिया तंत्र है, जो समय के साथ सक्रिय संघटक को मुक्त करके काम करता है। हालांकि, अगर इस दवा को सही तरीके से प्रशासित नहीं किया जाता है, तो यह बेहद नशीली हो जाती है।
ऑक्सीकोडोन हाइड्रोक्लोराइड के मामले में क्या हुआ, दोनों रोगियों और मनोरंजक दवा उपयोगकर्ताओं द्वारा दुरुपयोग में भारी वृद्धि हुई। हालांकि, यह, हालांकि, निर्माता की एक बुरी विश्वास समस्या नहीं थी - आखिरकार, दवा प्रभावी है, हालांकि नशे की लत है - लेकिन इस विशिष्ट स्थिति से निपटने के लिए चिकित्सा कर्मचारियों के प्रशिक्षण की कमी, संकेतों को पहचानना दवा निर्धारित करने से पहले की लत।
अनुशंसित
